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    1. 湖南省藥品監督管理局關于湖南花山村醫療科技有限公司飛行檢查結果的通告(2021年8號)

      發布時間:2021年12月24日 11:45

      近期,湖南省藥監局組織對湖南花山村醫療科技有限公司進行了飛行檢查。經查,發現該企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》等有關規定,現將檢查和處理情況予以通告(詳見附件)。

      附件:湖南花山村醫療科技有限公司飛行檢查結果

      湖南省藥品監督管理局

      2021年12月23日   

      附件

      湖南花山村醫療科技有限公司飛行檢查結果

      企業名稱

      湖南花山村醫療科技有限公司

      化妝品生產許可證編號

      湘妝20170008

      社會信用代碼
      (組織機構代碼)

      914306003256597516

      企業地址

      岳陽經濟技術開發區康王科技園A2棟二樓

      檢查單位

      湖南省藥品監督管理局

      檢查依據

      《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》

      檢查發現缺陷和問題

          該企業在機構與人員方面存在質量負責人生產負責人互相兼任等問題;在質量管理方面存在未按規程記錄生產活動檢驗原始記錄信息不全、無法溯源等問題;在廠房與設施方面存在微生物實驗室未安裝空氣凈化設備,內外包材儲存和拆包共用同一功能間等問題;在設備管理方面存在現場無法提供空氣環境和水質監測記錄生產設備清潔消毒記錄等問題;在物料與產品方面存在未按規定留樣等問題;在物料管理方面存在未按規定進行物料驗收等問題。涉嫌不按照強制性國家標準或者技術規范使用原料。

      處理措施

          對該企業涉嫌《化妝品監督管理條例》的有關規定的行為立案查處。

          按照《化妝品監督管理條例》的規定通知該企業暫停生產經營相關產品,并實施召回

          對檢查中發現的有關缺陷和問題,責令該企業限期整改。企業恢復生產前應按規定報告,經檢查符合要求后方可生產。

      發布日期

      2021年12月23




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